Guanto monouso 3,5 gr in nitrile, senza polvere, con dite texturizzate e polsini salvastrappi.
Codice prodotto
NB35
Nome
Guanti monouso in nitrile senza polvere
Descrizione
Guanti da esaminazione in nitrile senza polvere, non sterili, monouso, colore blu. Ambidestro con polsino in rilievo e dita testurizzate.
Processo produttivo
Ispezione delle materie prime, miscelazione e preparazione dell’NBR, test di laboratorio dell’NBR, processo Dip Line, controllo qualità durante la produzione, barattatura, controllo qualità a fine linea produttiva, imballaggio, controllo qualità dopo imballaggio, controllo qualità pre-spedizione, spedizione
Normative
Prodotto secondo il sistema di gestione qualità ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016
Classificazione del rischio
Dispositivo medico, classe I
Dispositivo di protezione individuale, categoria III
Reg. Europeo
2017/745 Regulation (EU) of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices
2016/425 Regulation (EU) of the European Parliament and of the Council of 9 marzo 2016 on Personal Protective Equipment
1935/2004 Regulation (EU) of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contatc with food
Contatto con gli alimenti
Il guanto monouso da esaminazione in nitrile risulta idoneo al contatto con prodotti alimentari acquosi, acidi, alcolici, lattiero-caseari, oleosi o grassi secchi per quali è previsto l’utilizzo dei simulanti A, B e D2
Packaging
100 pezzi per confezione – 10 confezioni in 1 cartone
Pallettizzazione
8 cartoni per strato – 80 cartoni per pallet
Protective gloves against dangerous chemicals and mcro-organisms: EN ISO 374-1:2016+A1:2018, EN374-2:2014, EN374-4:2013, EN ISO 374-5:20126
Protective gloves – General requirements and test methods
EN ISO 21420:2020
Medical gloves for single use EN 455-1:2020, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009
Rubber, vulcanized or thermoplastic – Accelerated ageing and heat resistence tests ISO 188:2011
Medical gloves – Determination of removable surface powder
ISO 21171:2006
Biological evaluation of medical devices ISO10993-1:2018, ISO10993-5:2009, ISO10993-10:2010
Symbols to be used with medical device labelling and information to be supplied EN ISO 15223-1:2016
Information supplied by the manufacturer of medical devices EN 1041:2008
Medical devices – Apllication of risk management to medical devices EN ISO 14971:2019
Medical devices – Application of usability enginerrring to medical devices EN 62366-1:2015+AC:2015
Medical devices – Qaulity management systems EN ISO 13485:2016
Stoccaggio
I guanti manterranno le loro proprietà se conservati in condizioni asciutte, al riparo dalla luce solare diretta tra 10 e 30 gradi C.
Scadenza
I guanti hanno una durata di 5 anni dalla data di produzione se rispettate le condizioni di stoccaggio
Guanto monouso 3gr in nitrile, senza polvere, con dita texturizzate e polsini salvastrappi.
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Capacità di filtrazione batteria superiore al 99,9% (BFE). Dotate di stringinaso per una migliore aderenza al volto.
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Guanto monouso 5 gr in nitrile, senza polvere, con dita texturizzate e polsini salvastrappi.
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Guanto monouso 4,5 gr in vinile, senza polvere e con polsini salvastrappi.
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