Nitrile NN 35

Nitrile NN 35

Guanto monouso 3, 5 gr in nitrile, senza polvere, con dita texturizzate e polsini salvastrappi.

Codice prodotto

NN35

Descrizione

Guanti da esaminazione in nitrile senza polvere, non sterili, monouso, colore nero. Ambidestro con polsino in rilievo e dita testurizzate.

Materiale

Gomma di nitrile-butadine

Processo produttivo

Ispezione delle materie prime, miscelazione e preparazione dell’NBR, test di laboratorio dell’NBR, processo Dip Line, controllo qualità durante la produzione, barattatura, controllo qualità a fine linea produttiva, imballaggio, controllo qualità dopo imballaggio, controllo qualità pre-spedizione, spedizione

Normative

Prodotto secondo il sistema di gestione qualità ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016

Classificazione del rischio

Dispositivo medico, classe I

Dispositivo di protezione individuale, categoria III

Reg. Europeo

2017/745 Regulation (EU) of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices

2016/425 Regulation (EU) of the European Parliament and of the Council of 9 marzo 2016 on Personal Protective Equipment

EASYTRADING S.r.l. Via Filippo Turati, 78 52011 Bibbiena (Arezzo) Italy

www.easytradingsrl.com

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1935/2004 Regulation (EU) of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles intended to come into contatc with food

Contatto con gli alimenti

Il guanto monouso da esaminazione in nitrile risulta idoneo al contatto con prodotti alimentari acquosi, acidi, alcolici, lattiero-caseari, oleosi o grassi secchi per quali è previsto l’utilizzo dei simulanti A, B e D2

Packaging

100 pezzi per confezione – 10 confezioni in 1 cartone

Pallettizzazione

8 cartoni per strato – 80 cartoni per pallet

Protective gloves against dangerous chemicals and mcro-organisms: EN ISO 374-1:2016+A1:2018, EN374-2:2014, EN374-4:2013, EN ISO 374-5:20126

Protective gloves – General requirements and test methods

EN ISO 21420:2020

Medical gloves for single use EN 455-1:2020, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009

Rubber, vulcanized or thermoplastic – Accelerated ageing and heat resistence tests ISO 188:2011

Medical gloves – Determination of removable surface powder

ISO 21171:2006

Biological evaluation of medical devices ISO10993-1:2018, ISO10993-5:2009, ISO10993-10:2010

Symbols to be used with medical device labelling and information to be supplied EN ISO 15223-1:2016

Information supplied by the manufacturer of medical devices EN 1041:2008

Medical devices – Apllication of risk management to medical devices EN ISO 14971:2019

Medical devices – Application of usability enginerrring to medical devices EN 62366-1:2015+AC:2015

Medical devices – Qaulity management systems EN ISO 13485:2016

Stoccaggio

I guanti manterranno le loro proprietà se conservati in condizioni asciutte, al riparo dalla luce solare direttatra 10 e 30 gradi C.

Scadenza

I guanti hanno una durata di 5 anni dalla data di produzione se rispettate le condizioni di stoccaggio

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